近期，全球呼吸機巨頭頻繁發起召回，飛利浦、德爾格等呼吸機廠商均被涉及其中：

6月21日，FDA發布通知，將德爾格(Drager)呼吸機過濾器召回界定為最嚴重的一級召回。

6月3日，FDA確認飛利浦偉康需召回所有V60和V60 Plus呼吸機，因其電源問題可能導致呼吸機在有或沒有警報的情況下停止。數據顯示，截至2022年4月14日，已有4人受傷和1人死亡。

事實上，自2021年以來，飛利浦的呼吸機召回事件持續發酵。數據顯示，2021年飛利浦在全球范圍內召回的呼吸設備數量已擴大至520萬臺。飛利浦曾表示已撥出9.34億美元(約合人民幣62.54億元)解決召回問題，但目前來看這一金額或將持續增長。

此外，另一全球呼吸機生產商 Vyaire Medical 的兩款產品，也在今年2月被FDA確認為一級召回……一系列的呼吸機巨頭發起召回，讓近年來本就競爭激烈的呼吸機市場變得更加變幻莫測。那么，在這一背景下，國內呼吸機生產商又會打出什么樣的牌呢?

01 高端無創領導者身陷危機

2020年，新冠疫情開始席卷全球，呼吸機成了“救命神器”，其市場需求量在全球范圍內大幅增長。公眾也對醫用呼吸機有了新的認識。

‍根據患者連接方式不同，醫用呼吸機分為兩類，即有創呼吸機和無創呼吸機。其中，無創呼吸機主要用于有自主呼吸的患者，在呼吸科、急診科、心內科、ICU等臨床科室廣泛應用。

而高端無創呼吸機作為危重癥級別的無創呼吸機，其與常規無創呼吸機最大的區別在于是否有空氧混合器，可否直接設置氧濃度并最高到100%，以滿足救治中重度低氧血癥患者的需求。

此前陷入召回危機的飛利浦V60呼吸機，正是飛利浦于2009年推出的重癥級無創呼吸機。自V60推出以來，飛利浦偉康憑借卓越的人機同步技術一直處于高端無創呼吸機領域的領導者地位。

那么，隨著飛利浦的呼吸機產品陸續被召回，其他品牌尤其是國內品牌是否能在此期間填補國內空白，加快對海外市場的布局并提升全球呼吸機市場占有率呢?

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國內品牌紛紛入局

高端無創呼吸機領域

在2021年飛利浦呼吸機發生多起召回事件之際，另一全球呼吸機廠商瑞思邁(ResMed)CEO就曾表示，由于飛利浦召回CPAP給呼吸機市場留下了空白，呼吸機的需求增加，因此瑞思邁正努力完全填補這一缺口，并從推出新的氣道正壓通氣 (PAP) 設備開始。

與此同時，近年來國產品牌迅速崛起。如誼安、普博等生產企業，在國內基層市場中取得了一定的市場份額，并向海外市場拓展。疫情期間，國產品牌更是相繼入局高端無創領域，邁瑞、凱迪泰、誼安、融昕、明康中錦等公司均推出了高端無創呼吸機。

數據顯示，在國內重癥呼吸機市場邁瑞已經坐上頭把交椅。在呼吸機出口方面， 2019年上半年邁瑞出口占比高達77.54%，基本壟斷醫用呼吸機的海外出口。也恰好在上個月這個“正確的時間”，邁瑞面向全球發布了其首款高端無創呼吸機——SV70高端無創呼吸機。

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醫生和患者究竟

需要怎樣的無創呼吸機?

對于醫患而言，呼吸治療工作的開展往往需要面臨諸多不確定性。如何洞悉與識別患者吸呼氣觸發動作，如何實現對患者通氣狀態的精準監測，如何避免高流量氧療失敗后造成的延遲插管等，一直以來，都是臨床呼吸治療工作中的難點和關鍵所在。

那么，面對這些挑戰，試圖成為高端無創呼吸引領者的邁瑞醫療，其剛剛上市的SV70是否做好了準備呢?

“人機同步的好壞一定程度上決定著無創通氣的成敗”

使用無創呼吸機的患者大多處于有自主呼吸的清醒狀態，因此對無創呼吸機而言，人機同步性、患者舒適度尤為重要。

在業內，為了衡量無創呼吸機的的人機同步效能，中國人民解放軍總醫院呼吸與危重癥學部基于ASL5000模擬肺模型創建了無創通氣臨床性能評價體系。根據該模型評估， SV70的EasySync同步增強功能，以優異成績完成此項考核，整體評分已達行業領先水平。

“精準監測，是輔助醫護人員為患者制定個體化通氣策略的重要循引”

COPD是無創通氣的主要適應癥之一。幾乎所有COPD患者，都會產生內源性PEEP。以往在無創通氣中，由于患者氣道開放無法進行呼氣保持，因此也難以通過內源性PEEP的監測來制定COPD的通氣策略。

不過這一問題也隨著技術的發展得到改善。SV70創新開發專利算法，實現了無創通氣下對內源性PEEP的實時連續監測，且無需額外傳感器和醫生干預，輔助醫生對每一位COPD患者進行精準的EPAP設置。

此外，SV70還集成了行業首創的食道壓監測技術，具有輔助預測無創通氣成敗及評估人機同步性的臨床價值，為精準個體化通氣策略制定奠定依據。

“面對患者瞬息萬變的病情，要把握最佳通氣時機”

新冠疫情暴發以來，ROX指數應用被寫入新冠呼吸治療專家建議。SV70實現了對ROX指數的實時連續監測，動態預測高流量氧療治療的成敗，及早把握升級治療的時機，避免治療的延誤。

然而，要想成為一個行業的引領者，有了好的產品和技術還遠遠不夠，完善的營銷和服務網絡也是必要條件。同時，對于呼吸機這個行業，是否能夠給臨床醫護提供足夠的學術和培訓支持也至關重要。

資料顯示，邁瑞醫療如今的產品已遠銷全球190多個國家及地區，在境外擁有超過50家子公司，在國內超過 30 個省市自治區設有分公司，2021年252億的人民幣營收中有40%來自海外市場。售后服務覆蓋22個國家的全球呼叫中心，擁有100余個駐地直屬服務站點。這樣的營銷和服務網絡體系，甚至已經具備與國際領先品牌一較高下的能力。

在呼吸治療領域，除了產品和技術，邁瑞醫療還思考得更遠。2018年起籌辦 “瑞呼吸大講堂”，服務全球臨床醫護人員，共享學術資源與專家智慧，旨在推動呼吸治療技術的均質化發展。2020年以來的新冠疫情，更是讓邁瑞呼吸機的口碑快速提升。短短10年左右時間邁瑞呼吸機已經服務超過一半的中國三甲醫院，并且在歐美發達國家的高端醫院接連取得突破。

疫情期間，邁瑞呼吸機幫助一對意大利夫婦在ICU度過金婚紀念日。

邁瑞呼吸機和邁瑞工程師的肩膀助力武漢雷神山醫院建設的中國速度。

風云際會，似乎正是改朝換代之機。盡管身陷泥潭，但飛利浦偉康V60巨大的保有量、扎實的客戶基礎，都是壯志滿滿的國產品牌要翻越的大山。