在海外市場上，無論節(jié)假日如何更迭，我們的工作步伐始終保持不變。為了推動(dòng)材料認(rèn)證和申報(bào)上市的流程順利進(jìn)行，我們必須持續(xù)跟進(jìn)，這對我們產(chǎn)品在國際舞臺上的推廣速度具有至關(guān)重要的意義。

在平常的日子里，位于張江機(jī)器人谷的企業(yè)司羿智能的創(chuàng)始人兼總經(jīng)理尹剛剛頻繁地收到工作相關(guān)的微信和郵件，海外注冊團(tuán)隊(duì)與他保持著緊密的聯(lián)系。即便在平常的工作中，他最為關(guān)注的仍是產(chǎn)品的海外上市和研發(fā)進(jìn)度。

2024年正好是尹剛剛扎根張江的第十個(gè)年頭。研究生畢業(yè)就從事機(jī)器人領(lǐng)域，從工業(yè)機(jī)器人起步，最終他將事業(yè)目標(biāo)瞄準(zhǔn)了中國著名品牌康復(fù)器械，并帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)研發(fā)了多款具有全球“獨(dú)創(chuàng)”理念的產(chǎn)品。

就在去年11月，司羿智能還發(fā)布了全球首款腦機(jī)軟體手功能康復(fù)機(jī)器人并拿到了國內(nèi)注冊證。按照尹剛剛的計(jì)劃，今年司羿智能還會(huì)有3款設(shè)備拿到醫(yī)療器械注冊證。“以前我們是國內(nèi)先申報(bào)再拓展海外市場，隨著此前產(chǎn)品被海外市場高度認(rèn)可，我們現(xiàn)在研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品走的都是全球同步上市的道路。”尹剛剛說。

▍產(chǎn)品獲多項(xiàng)權(quán)威認(rèn)證進(jìn)入80多個(gè)國家和地區(qū)、服務(wù)全球數(shù)百萬人

不需要開顱，不需要做侵入式的創(chuàng)傷手術(shù)，使用“羿生腦機(jī)接口康復(fù)訓(xùn)練與評估系統(tǒng)”，患者只需佩戴腦電帽，就可以用意念“操控”手腕、手指等來進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練。該系統(tǒng)是國內(nèi)首款獲得醫(yī)療器械注冊證并實(shí)現(xiàn)臨床落地的腦機(jī)接口軟體手功能康復(fù)機(jī)器人。

“羿生腦機(jī)接口康復(fù)訓(xùn)練與評估系統(tǒng)”演示場景

國內(nèi)外多家科技巨頭在不同領(lǐng)域探索腦機(jī)接口技術(shù)的應(yīng)用，本身落地的項(xiàng)目并不多，而用于康復(fù)領(lǐng)域并實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)的更是鮮有。除神經(jīng)信號處理、腦機(jī)接口帶寬設(shè)置等技術(shù)壁壘外，腦機(jī)接口器械的設(shè)計(jì)及安全性也關(guān)系到其臨床適用性。

作為康復(fù)醫(yī)療領(lǐng)域產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化的代表，司羿智能攜手交通大學(xué)、華山醫(yī)院等研究團(tuán)隊(duì)，實(shí)現(xiàn)了“腦-機(jī)-肌”協(xié)同交互，系統(tǒng)融合了柔性驅(qū)動(dòng)與神經(jīng)科學(xué)技術(shù)，顯著提升產(chǎn)品安全性、可操作性、便捷性等。

該產(chǎn)品設(shè)有多重安全設(shè)置，專利氣動(dòng)與傳感技術(shù)，可有效避免二次傷害;具有全周期手功能康復(fù)訓(xùn)練模式，包含肌力、關(guān)節(jié)活動(dòng)度、認(rèn)知、ADL日常生活能力、協(xié)調(diào)性、情景多維度訓(xùn)練等。

在產(chǎn)品設(shè)計(jì)上，“羿生腦機(jī)接口康復(fù)訓(xùn)練與評估系統(tǒng)”采用彈性織物和無壓痕縫制技術(shù)，使患者手部受力均勻，不會(huì)對皮膚造成傷害，且康復(fù)手套有多種尺寸，滿足不同手型的患者需求。通過該系統(tǒng)，患者可實(shí)現(xiàn)多維度、多場景、主動(dòng)化的康復(fù)治療，大大提高臨床康復(fù)效率，有效降低患者致殘率。

“羿生腦機(jī)接口康復(fù)訓(xùn)練與評估系統(tǒng)”

正是基于在技術(shù)及設(shè)計(jì)上的領(lǐng)先性，“羿生腦機(jī)接口康復(fù)訓(xùn)練與評估系統(tǒng)”還獲得世界三大設(shè)計(jì)獎(jiǎng)中的兩大“評審團(tuán)”認(rèn)可，并斬獲德國紅點(diǎn)、iF兩項(xiàng)國際大獎(jiǎng)。該產(chǎn)品推向市場后，已達(dá)成了數(shù)十臺的訂單量，入駐四川、江蘇、山東和浙江等地的三甲醫(yī)院康復(fù)科或神經(jīng)內(nèi)科。

目前，司羿智能的多款產(chǎn)品已獲得中國NMPA、美國FDA、歐盟CE等多項(xiàng)權(quán)威認(rèn)證，進(jìn)入80多個(gè)國家和地區(qū)，4000多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、60000多戶家庭，服務(wù)全球數(shù)百萬人，受到多國專業(yè)康復(fù)機(jī)構(gòu)、康復(fù)治療師及患者的信賴。

▍從上萬元“降到”千元內(nèi)加速產(chǎn)品迭代讓價(jià)格更“親民”

在尹剛剛看來，產(chǎn)品始終是要圍繞用戶轉(zhuǎn)。“用戶的需求就是用得好、用得起。”

2014年來到張江工作，2017年，尹剛剛在張江創(chuàng)立了司羿智能，當(dāng)時(shí)團(tuán)隊(duì)只有4個(gè)人，想法也很簡單，先做出一款“機(jī)械手套”去幫助有需求的患者。沒想到的是，由于缺乏臨床經(jīng)驗(yàn)，產(chǎn)品投入使用后的效果并不理想。“手部的康復(fù)機(jī)器必須得輕巧、靈活、不是說能戴著動(dòng)就行了，一定要能輔助患者進(jìn)行被動(dòng)訓(xùn)練、助力訓(xùn)練、抗阻訓(xùn)練等。”

及時(shí)修正研發(fā)思路，隨后司羿智能出品的機(jī)器人手套，以仿生氣動(dòng)人工肌肉柔性驅(qū)動(dòng)器作為康復(fù)手套的動(dòng)力，而不再使用傳統(tǒng)的康復(fù)機(jī)械結(jié)構(gòu)。

司羿智能工作場景

產(chǎn)品好了，打開市場繞不開的是“價(jià)格”。“我們最早的機(jī)器人手套要賣到上萬元，現(xiàn)在最基礎(chǔ)的款大概在500元。在追求卓越產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，我們深知成本的重要性。因此，每一次的產(chǎn)品優(yōu)化迭代，對研發(fā)團(tuán)隊(duì)來說都是一次極大的挑戰(zhàn)。他們需要竭盡全力，不斷地推翻、重塑，以求在保證質(zhì)量的同時(shí)實(shí)現(xiàn)成本的顯著降低。這其中的艱辛，如同‘扒層皮’般的痛苦，但也正是這種痛苦，鑄就了我們產(chǎn)品的卓越品質(zhì)和競爭力。”尹剛剛說，對于產(chǎn)品的“降本”他始終很執(zhí)著。

以去年11月剛剛獲得上市許可的“全球首款腦機(jī)軟體手功能康復(fù)機(jī)器人”為例，尹剛剛已將“降本”放在了研發(fā)優(yōu)先目錄中，目標(biāo)是為了盡早推出“家用型”。

雖然目前ToB端仍是康復(fù)醫(yī)療器械主要的銷售模式，但司羿智能在幾年前已走出了一條全然不同的商業(yè)模式——打開康復(fù)器械消費(fèi)級市場。

羿生®手功能康復(fù)機(jī)器人(醫(yī)用版)

最新發(fā)布的《關(guān)于發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟(jì)增進(jìn)老年人福祉的意見》，提出要強(qiáng)化老年用品創(chuàng)新，打造智慧健康養(yǎng)老新業(yè)態(tài)，推廣應(yīng)用智能護(hù)理機(jī)器人、家庭服務(wù)機(jī)器人，大力發(fā)展康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)，發(fā)展抗衰老產(chǎn)業(yè)。機(jī)構(gòu)預(yù)測，我國未來的康復(fù)需求會(huì)逐步加大，康復(fù)醫(yī)療器械的行業(yè)規(guī)模將超過千億。

與手術(shù)機(jī)器人相比，康復(fù)機(jī)器人的應(yīng)用場景遠(yuǎn)多于手術(shù)機(jī)器人。不只是在三甲等大型醫(yī)院，縣醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院甚至養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)都是康復(fù)機(jī)器人的落地場景。而尹剛剛認(rèn)為，未來“家庭”也將成為康復(fù)機(jī)器人應(yīng)用的重要場景，推動(dòng)“入戶”的關(guān)鍵就在于加速產(chǎn)品的可及性和保障安全性。“我們的策略是ToB端和ToC端各占50%，讓更多患者在日常居家中就能自己完成康復(fù)訓(xùn)練。”

正是在創(chuàng)新技術(shù)及差異化產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，司羿智能成功走出國門，將中國智慧輸出到全球各地。公司旗下品牌Syrebo®已入駐英國皇家白金漢郡醫(yī)院、英國霍布斯康復(fù)中心(英國最大的社區(qū)康復(fù)連鎖中心)、Homerton University Hospital、意大利馬努斯·布雷西亞康復(fù)中心、俄羅斯烏拉爾神經(jīng)康復(fù)中心等多家海外知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

浦東新區(qū)在應(yīng)用場景方面給予了大力的政策支持，積極推動(dòng)協(xié)作機(jī)器人、高端醫(yī)療機(jī)器人、人形機(jī)器人等前瞻領(lǐng)域重點(diǎn)布局。這一政策導(dǎo)向?qū)τ谒爵嘀悄艿葟氖聶C(jī)器人行業(yè)的企業(yè)來說，提供了良好的發(fā)展環(huán)境和機(jī)遇。自2022年搬入張江機(jī)器人谷后，司羿智能團(tuán)隊(duì)也增加至上百人，并又多了一重“身份”：浦東新區(qū)養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)生態(tài)合作伙伴。

“得益于浦東新區(qū)的政策支持，司羿智能在研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等方面得以獲取更多的資金、人才和技術(shù)支持，從而加快企業(yè)的發(fā)展步伐。”尹剛剛表示，公司正在全球范圍內(nèi)逐步建立起穩(wěn)定的銷售渠道，產(chǎn)品應(yīng)用有望進(jìn)一步擴(kuò)大，進(jìn)而加速實(shí)現(xiàn)“讓人人享有創(chuàng)新康復(fù)服務(wù)”的美好愿景。