在安徽合肥，由國家藥品監督管理局信息中心和中國食品藥品監管數據中心聯合主辦的“2023藥品數智發展大會——大數據引領醫療器械產業高質量發展專題研討會”于9月7日上午成功舉行。會議的主題是大數據如何推動醫療器械產業的數字化轉型和智慧監管。
會議圍繞生產監管信息化、信用監管、唯一標識實施、產業轉型升級等方面進行了深入的探討和交流。會議的內容非常精彩，參會者們受益匪淺。
天津市藥品監督管理局副局長唐楠為本次會議致辭。他在致辭中表達了自己對大數據在醫療器械產業發展中的重要性的認識，并對如何更好地利用大數據進行醫療器械產業的智慧監管提出了自己的看法和建議。唐楠副局長還鼓勵大家要充分利用大數據技術，不斷推動醫療器械產業的高質量發展。
研討會內容包括兩個板塊，第一個板塊邀請國家藥監局、省級藥品監管部門專家介紹醫療器械智慧監管有關政策措施及工作進展。國家藥監局器械監管司專家以“醫療器械生產監管信息化進展”為主題，介紹了醫療器械產業與法規體系概況，解讀了醫療器械生產監管管理辦法中的多項信息化要求，并介紹了目前國家藥監局推進的重點信息化項目進展情況。海南省衛生健康委專家以“數字療法醫療器械發展現狀與海南創新實踐”為主題，從數字療法定義、發展現狀、趨勢等方面進行了詳細介紹，分享了海南省在數字療法醫療器械方面探索的創新經驗。天津市藥監局專家以“大數據助力醫療器械企業信用分級監管”為主題，從總體思路、工作模式、評價標準和指標體系等方面分享了天津市藥監局在醫療器械信用監管方面的經驗和做法。
第二板塊邀請醫療器械生產、經營、信息化技術等產業界專家，分別以“用MA-UDI為藥械質量加碼”“醫療器械唯一標識(UDI)助力生產企業數字化轉型的探索與實踐”“醫療器械經營企業數字化轉型探索與實踐”“醫療器械企業數字化轉型應用分享”“以數據引領醫療器械創新-知識產權聚類分析與產業發展”為主題，分享了醫療器械產業數字化轉型的實踐與探索，并就大數據如何推動醫療器械產業高質量發展進行了深入探討。
隨著數字技術與實體經濟融合發展的趨勢日益明顯，醫療器械作為具有高度活力的產業領域，正在加快步入數字化、智能化的新時代。為了進一步推動醫療器械產業的創新發展，保障公眾使用器械的安全，信息中心將繼續積極搭建思想交流平臺，以大數據為引領，聚焦醫療器械智慧監管和產業數字化轉型。通過不斷創新驅動，信息中心致力于推動醫療器械產業的高質量發展。
